Несколько десятков жительниц США заявили, что «Оземпик» Почему «Оземпик» так популярен у тех, кто хочет похудеть / «Лайфхакер» и его аналоги «Вегови» и «Мунджаро» (это препараты для лечения диабета, которые также рассматриваются как средства для борьбы с лишним весом) обладают побочными эффектами, о которых производители этих препаратов не предупреждают покупателей. Женщины утверждают, что их здоровью был нанесён существенный вред после того, как они стали принимать эти лекарственные средства. По данным Woman will suffer diarrhea FOREVER after Ozempic caused horror bowel injury - and weight loss drug made another vomit until her teeth fell out, claim dozens of lawsuits saying maker failed to warn of its dangers / Daily Mail Daily Mail, в суды сейчас поступает множество исков от пострадавших, но производители все обвинения отвергают. Рассказываем, что известно об этой истории.
Журналисты Daily Mail узнали, что производитель первых двух препаратов — компания Novo Nordisk — часто сталкивается с судебными исками, выдвинутыми пациентами из США, которые утверждают, что столкнулись с побочными эффектами, о которых их не предупреждали. Большинство из них после приёма указанных препаратов столкнулись с гастропарезом Расстройство пищеварения, характеризующееся снижением активности мышечного аппарата желудка, что приводит к замедленному опорожнению его полости. У пациентов с таким диагнозом пища накапливается в кишечнике, они испытывают тошноту, рвоту и сильную боль в области живота. — медицинским названием паралича желудка. Пострадавшие уверяют, что на упаковке «Оземпика» и «Вегови» не было ни слова о том, что приём этих средств может привести к этому заболеванию. Чуть реже с аналогичными обвинениями сталкивается и компания Eli Lilly, которая производит «Мунджаро».
Так, одна из пострадавших 45-летняя Жаклин Бьорклунд, принимавшая «Оземпик» и «Мунджаро», утверждает, что ей поставили диагноз гастропарез, из-за которого у неё была такая сильная рвота, что она даже потеряла несколько зубов. Препараты она принимала по назначению врача. Историю Жаклин в прошлом году также рассказывало Woman sues drug makers of Ozempic and Mounjaro over severe gastrointestinal issues / CNN издание CNN.
В другом случае у женщины после приёма «Оземпика» была диагностирована «опасная для жизни травма кишечника». 47-летней Билли Фарли провели операцию, которая длилась почти 9 часов. Теперь, по словам медиков, их пациентка будет до конца своих дней мучиться от боли и не сможет самостоятельно опорожняться. Фарли отметила, что препаратом заинтересовалась после его рекламы на телевидении.
46-летняя Закария Грегори страдает диабетом, и «Оземпик» ей выписали как «эффективное лекарственное средство». По словам женщины, поначалу её состояние действительно улучшилось, но потом всё резко изменилось. У неё начались боли в животе, а в один из дней её доставили в больницу на скорой. В результате из-за побочных действий препарата ей пришлось удалить желчный пузырь: «Мне никто ничего не сказал [о побочных эффектах]. Всё, что мне [сказали], — это то, что этот препарат сделает меня здоровой, что у меня снизится уровень сахара в крови».
23-летняя Бреа Хэнд начала принимать «Оземпик» из-за диагностированного у неё предиабета. Через несколько недель она начала страдать от тошноты, рвоты и запоров и попала в реанимацию. В больнице врачи диагностировали у неё гастропарез и диабетический кетоацидоз Острое метаболическое осложнение сахарного диабета, характеризующееся гипергликемией, гиперкетонемией и метаболическим ацидозом. . Хэнд считает, что производителю препарата нужно больше говорить о рисках, которые влечёт за собой его приём.
В исследовании Risk of Gastrointestinal Adverse Events Associated With Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists for Weight Loss / American Medical Association группы учёных, опубликованном осенью 2023 года в журнале American Medical Association (JAMA), говорится, что класс лекарств, содержащих антагонисты рецепторов ГПП-1, которые входят в состав «Оземпика», может повысить риск некоторых серьёзных заболеваний. Среди них панкреатит, непроходимость кишечника и упомянутый выше гастропарез. Как отметил один из авторов исследования Мохит Содхи, студент медицинского факультета Университета Британской Колумбии в Ванкувере, «люди должны знать, что их может ждать», если они принимают эти препараты.
В компании Novo Nordisk заявили, что считают выдвинутые обвинения «необоснованными». По словам её представителей, в инструкции «Оземпика» среди побочных эффектов указаны возможные тошнота, рвота, диарея, боль в животе и запор. Компания настроена «решительно защищаться от всех претензий». В Eli Lilly отметили, что «безопасность пациентов является приоритетом для компании». Производитель «Мунджаро» также отверг все обвинения.
В Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не стали комментировать судебные иски. В ведомстве лишь отметили, что его эксперты контролируют оборот лекарств «на протяжении всего их жизненного цикла, включая пострегистрацию».
В общей сложности, по данным СМИ, в федеральные суды США было подано более 40 исков, и ещё около 1 000 заявлений рассматривают сейчас адвокаты потерпевших. Скорее всего, эти дела будут сгруппированы и рассмотрены одним судьёй.
«Если эти лекарства несут в себе потенциально необратимый побочный эффект или побочный эффект, который может иметь серьёзные последствия для чьего-либо здоровья и жизни, то вы должны указать это на этикетке».
адвокат одной из пострадавших, Daily Mail
Стивенсон также считает, что компании специально добивались одобрения своих препаратов для лечения диабета, чтобы потом продвигать их как средство для снижения веса. Он считает, что в ходе судебного процесса выяснится, что реклама указанных лекарственных средств была агрессивной.
В РФ лекарственное средство семаглутид («Оземпик») входит Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену на препарат Семаглутид / Минздрав РФ в перечень жизненно важных препаратов. Его можно приобрести только для противодиабетического лечения. Novo Nordisk, которая не просто выпускает этот препарат, но и является его патентообладателем, прекратила его поставки в РФ в конце 2023 года. В итоге правительство РФ разрешило На российском рынке появятся аналоги «Оземпика» / «Фармацевтический вестник» компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать семаглутид без разрешения патентообладателя. В России семаглутид теперь будет выпускаться под брендами «Семавик» и «Квинсента».