Женщины реже мужчин принимают участие в клинических испытаниях препаратов для лечения ВИЧ. Из-за этого пациентки чаще страдают от невыявленных побочных эффектов. Это показало исследование, проведённое Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
По словам ведущего автора исследования доктора Шуан Чжоу, в мире женщины составляют большинство людей с ВИЧ. Однако из-за их низкой репрезентации в испытаниях препаратов половые различия остаются незамеченными. Впоследствии женщины чаще мужчин жалуются на такие побочные эффекты, как увеличение веса и сыпь.
Исследовательская группа FDA изучила итоги 18 клинических испытаний. В них участвовало чуть больше 13 тысяч человек, но только 15% из них были женщинами. При этом 11% участниц были из США, в то время как из всех ВИЧ-инфицированных людей в стране женщины составляют 19%.
Исследователи также выяснили, что мужчины с ВИЧ с большей вероятностью добивались неопределяемой вирусной нагрузки (то есть концентрация вируса в организме становилась неопасной) в течение 48 недель с момента начала терапии. Это показало, что из-за неточных результатов испытаний препараты действовали на них более эффективно, чем на женщин.
Авторы отмечают, что низкая представленность женщин затрудняет дальнейшие исследования. Чтобы повысить точность клинических испытаний, эксперты призывают использовать более инновационные способы подбора испытуемых. Они рекомендуют фармацевтическим компаниям привлекать для участия в клинических испытаниях больше женщин и помогать им пройти весь курс лечения.
Станьте первым, кто оставит комментарий