Комментарии

Помогите: что сейчас известно о российских вакцинах от коронавируса?

Вакцина и коронавирус

Вакцинация — самая популярная тема последних дней: прививки от коронавирусной инфекции обсуждают в соцсетях, без них не пускают в заведения Москвы, а ещё в мае заговорили о новой вакцине «Спутник Лайт», которую вводят не двумя уколами, а одним. Мы составили подробное досье на российские вакцины, которыми предлагают привиться: узнали, как они работают, есть ли доказательства их эффективности, а если нет — то когда их ждать.

Почему мы пишем о вакцинах

Всемирная организация здравоохранения считает, что прививка от коронавирусной инфекции сейчас — лучший и самый эффективный способ остановить пандемию и вернуться к прежней жизни. 

Дело в том, что она помогает создать коллективный иммунитет к болезни. Но чтобы он работал, нужно, чтобы привились как минимум 70% населения страны. Если ждать, пока этот иммунитет сформируется естественным образом, может пройти много времени, в течение которого всё новые люди могут заболевать с осложнениями и даже умирать. ВОЗ и вовсе утверждает, что попытки достичь коллективного иммунитета, подвергая людей воздействию вируса, проблематичны с научной точки зрения и неэтичны.

Сейчас в России можно привиться тремя вакцинами, а ещё одна — «Спутник Лайт» — уже едет в поликлиники городов. 

Важно

У каждой из вакцин есть свои противопоказания. Поэтому перед тем, как привиться, узнайте у своего лечащего врача, подходит ли вам выбранная вакцина. Материал носит ознакомительный характер — окончательное решение по выбору препарата нужно принимать вместе со специалистом.

Что нужно знать о вакцинах

Вид вакцины и механизм действия

Чтобы понимать, как именно препарат заставляет работать иммунитет и вырабатывать антитела. 

В основном людей прививают вакцинами трёх видов:

  • Живая ослабленная — в ней находится убитый вирус. Например, вакцина против краснухи, кори, ротавируса.
  • Инактивированная — с живым, но немощным и безобидным вирусом внутри. Например, вакцина против гриппа, полиомиелита и гепатита А.
  • Рекомбинантная — внутри только генетический материал вируса, который выделили искусственно в лаборатории. Например, вакцина против гепатита В, вируса папилломы человека, менингококковой инфекции.

Вид вакцины определяется типом возбудителя болезни, тем, в какую группу входит человек, которого нужно защитить, и способом, которым легче всего эту защиту обеспечить. 

В случае с коронавирусом применяют и альтернативные виды вакцин. Например, ещё есть векторная вакцина с дополнительным переносчиком частиц вируса к клеткам, и пептидная — её собирают в лаборатории искусственно. 

Данные об эффективности и безопасности

Чтобы узнать, насколько вакцина безопасна и как сильно снижает риск заболеть коронавирусной инфекцией, нужны научные публикации с описанием и результатами клинических испытаний трёх фаз. 

На первых двух выясняют, какова иммуногенность и безопасность вакцины. Первый показатель просто говорит, ответил организм человека на введение вакцины антителами или нет. Второй — есть ли реакции на введение вакцины и какие они.

Только на третьей фазе клинических испытаний узнают об эффективности вакцины. Этот этап помогает оценить риски различных событий. В нашем случае — какова вероятность заболеть коронавирусной инфекцией после вакцинации.

Кроме того, мы попытались найти информацию, могут ли вакцины защитить от новых штаммов коронавируса. Но во всех случаях эта затея провалилась: у учёных слишком мало данных об эффективности вакцин в целом, чтобы измерять их способность противостоять отдельным штаммам коронавируса.

Какими вакцинами прививают в России

«Спутник V», или «Гам-КОВИД-Вак»

Что внутри и как работает

Это векторная вакцина. В ней есть переносчик, или вектор, в виде другого безопасного вируса. В случае с вакциной от коронавируса — это аденовирус. Он живой, но благодаря работе учёных в лаборатории не может размножаться внутри человека. Зато, попадая в клетки организма, может показать им белок коронавируса, чтобы они распознали его как чужака и выработали иммунитет. Этот протеин не может вызвать заболевание у человека.

Такая вакцина точно не меняет ДНК и не делает из вас человека-магнита. В вакцинах содержится генетический материал в виде РНК — он не может попасть внутрь человеческого ДНК, нашкодить там и что-то изменить. А ещё в вакцинах нет металлов и других соединений, способных создать электромагнитное поле. 

После прививки клетки организма встретятся с начинёнными ковидными белками аденовирусами, пустят их внутрь себя, запомнят и выработают иммунитет. «Спутник» формирует иммунный ответ к коронавирусной инфекции, или, если проще, служит профилактикой болезни. 

«Спутник V» разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени академика Николая Фёдоровича Гамалеи Минздрава России.

Сколько доз нужно сделать и с каким перерывом

Прививку делают дважды с перерывом в 21 день. По словам создателей, это усиливает эффективность вакцины и продлевает защиту от коронавирусной инфекции.

Что известно об эффективности

«Спутник» — единственная российская вакцина с доступными к прочтению результатами всех трёх фаз клинических испытаний. Промежуточные результаты по третьей фазе показали эффективность 91,6%. Окончательные итоги обещают опубликовать не раньше декабря 2021 года. 

Эту цифру получили в ходе наблюдений за испытуемыми в течение 21 дня. Об этом рассказывают создательницы НКО «Коллективный иммунитет», который просвещает людей на тему прививок. Антонина Обласова и Елена Савинова записали прямой эфир в Insta­gram и с помощью формул показали, что со временем станет ясно, как меняется эффективность вакцины спустя год после введения и больше. И даже если эффективность со временем станет ниже — это не плохо. Даже 50%-ная эффективность означает, что привитый человек заболеет с меньшей вероятностью, чем непривитый.

Результаты исследований вакцины опубликовали в международном научном журнале The Lancet в феврале 2021 года. А потом их сопроводила заметка английских учёных. Они изучили статью, задали уточняющие вопросы разработчиками «Спутника» и написали своё резюме: информация проверена и ей можно доверять. Короче, дали вакцине зелёный свет. 

Что известно о безопасности

По данным испытаний, в 94% случаев побочные эффекты были лёгкими. Например, у человека повысилась температура, стало болеть место укола. Случаев, когда введение вакцины приводило к смерти, учёными не зафиксировано. 

Конечно, всем интересно, защищает ли вакцина от «индийского штамма» коронавируса. Точных данных, делает ли это «Спутник V», нет. Исследования на эту тему разработчики пока не публикуют.

Вирусолог и один из разработчиков вакцины Владимир Гущин недавно стал героем эфира — его устроила доктор иммунологии Дарья Карташёва-Эберц. Владимир рассказал, что эффективность вакцины в предотвращении коронавирусной инфекции, вызванной новым штаммом, ниже, но остаётся по-прежнему высокой. Но слова разработчика должны подкрепить научные публикации — пока их нет.

Сейчас «Спутник» оценивает Всемирная организация здравоохранения. Если всё пройдёт успешно, то данных об эффективности вакцины станет ещё больше, и уже этим летом вакцину включат в список рекомендованных препаратов. 

«Спутник Лайт»

Что внутри и как работает

Внутри тот же векторный «Спутник V», только в виде первой дозы. Если все остальные вакцины нужно вводить двумя уколами, то для введения этой понадобится один.

Один из разработчиков Владимир Гущин называет «Спутник Лайт» вакциной для профилактики в обновлённых методических рекомендациях Минздрава. То есть тем, кто переболел, может хватить и одной дозы, чтобы снизить риски заболеть ещё раз. Можно ли прививаться «Спутником Лайт» непривитому человеку, неясно. 

Минздрав считает, что повторно прививаться от коронавируса нужно спустя полгода после первой вакцинации. Но научных данных о необходимости это делать пока нет. 

Например, на сайте американской службы здравоохранения CDC есть гид о том, что может позволить себе вакцинированный человек (почти всё, что и в доковидные времена), но когда ему снова идти за прививкой, ничего не пишут.

Сколько доз нужно сделать и с каким перерывом

Прививку делают всего один раз.

Что известно об эффективности

Если об эффективности «Спутника V» есть данные, то версия «Лайт» пока не сообщает нам чётких цифр. Сейчас проводится третья фаза клинических испытаний, а её конец намечен на январь 2022 года. 

Для тех, кто привился полгода назад и более, нет ответа, стоит ли бежать за «Спутником Лайт» в поликлинику. Врачи не могут дать рекомендации, поскольку у них нет данных результатов исследований.

Как вакцина будет справляться с новыми штаммами коронавируса, тоже неизвестно.

Что известно о безопасности

Исследования по оценке безопасности ещё проводятся, а окончательные результаты будут известны в начале 2022 года.

«ЭпиВакКорона»

Что внутри и как работает

«ЭпиВакКорона» — необычная по своему виду вакцина. Она состоит из пептидов — искусственно созданных белков нового коронавируса. Считается, что они более эффективно формируют иммунный ответ организма, так как клетки сразу распознают их как чужаков и вырабатывают антитела для борьбы с ними.

Подбор верных пептидов, которые будут распознаваться иммунной системой и вызывать формирование антител, а значит, снижать риски болезни, — очень сложный процесс. 

Учёная и журналистка Ольга Матвеева в статье для портала «Биомолекула» указывает, что шанс ошибиться очень высок. И есть подозрения, что пептиды для вакцины «ЭпиВакКорона» подобраны неверно. Автор подробно разбирает генетические последовательности белков в вакцине и утверждает, что клетки организма просто не распознают их после прививки. Фармэксперт Илья Ясный в интервью «Т—Ж» говорит, что пока разработчики вакцины не предоставят больше данных, судить об эффективности «ЭпиВакКороны» невозможно.

Вакцину разработал Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора.

Сколько доз нужно сделать и с каким перерывом

Прививку делают дважды с перерывом в 14–21 дней. Роспотребнадзор не поясняет, почему интервал именно такой и на какой конкретно день предпочтительнее делать прививку.

Что известно об эффективности

Ещё одна проблема вакцины — отсутствие данных об эффективности. 

Из научных исследований доступна только статья в российском журнале «Инфекция и иммунитет». В ней пишут о результатах первой и второй фаз клинических испытаний. То есть сообщают, что после вакцинации у всех добровольцев в крови выработались антитела. Но защищают ли они от коронавирусной инфекции и насколько хорошо, никто пока не знает.

Молекулярный биолог Константин Северинов раскритиковал эту статью — нашёл в ней ошибки и неточности, о чём рассказал в интервью «Новой газете». А в марте 2021 года было опубликовано независимое исследование участников клинических испытаний «ЭпиВакКороны» — в нём испытуемые сами сдали тесты на антитела и посмотрели результат. По их данным, антител у вакцинированных не было. 

При этом об эффективности «ЭпиВак» как вакцины для людей старше 60 лет пишут на сайте «Роспотребнадзора». По их данным, она прошла клинические испытания третьей фазы, и ей рекомендуют привиться этой возрастной группе. Проверить статус этих исследований можно, заглянув в Государственный реестр. Но там указано, что работа учёных ещё не завершилась. А раз это не конец, то и об успешности судить пока рано.

Что известно о безопасности

Так как нет данных по третьей фазе клинических исследований, нет сведений и о безопасности вакцины. 

«КовиВак»

Что внутри и как работает

Это инактивированная вакцина — как раз одна из трёх классических версий, про которые мы писали в начале статьи. Здесь содержится неактивный, «убитый» возбудитель коронавирусной инфекции. 

Научный центр имени Чумакова, который занимается разработкой и выпуском вакцины, не впервые создаёт препараты с тем же механизмом действия. На счету учреждения — вакцины от клещевого энцефалита, жёлтой лихорадки и полиомиелита. 

Сколько доз нужно сделать и с каким перерывом

Прививку делают дважды с перерывом в 14 дней.

Что известно об эффективности

В новостях можно прочесть о том, что на Петербургском экономическом форуме говорили о 80%-ной эффективности вакцины, но подтверждений этому нет. Третью фазу клинических испытаний ещё не проводили, и неизвестно, когда планируют это делать. Скорее всего, на форуме речь шла об иммунологической эффективности, то есть показателе того, как вакцина стимулирует в организме выработку антител.

Что известно о безопасности

Клинические испытания по оценке безопасности вакцины начали вести только 2 июня 2021 года и планируют завершить их к 30 декабря 2021 года. Посмотреть статус исследований можно на сайте Государственного реестра лекарственных средств в разделе «Реестр разрешений на проведение клинических исследований». Когда запустят исследования на третьей фазе, неизвестно. 

Врач-терапевт и будущий психиатр. Отвечаю на вопросы о здоровье коротко, ясно и по науке.
Верю в медицинскую статистику и в научные факты, а не в опыт и интуицию коллег. Семь раз на английском прочту, один — напишу по-русски.

Авторизуйтесь

Для возможности добавлять комментарии

Авторизуясь, вы соглашаетесь с условиями пользовательского соглашения ➝ и политикой обработки персональных данных ➝

Ошибка соединения с сервером.